Avaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência indireta IFI para HIV-1 frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV/aids

Abstract

A Síndrome da imunodeficiência Adquirida (aids) é um grave problema mundial de Saúde Pública. Com a necessidade de se diagnosticar a infecção causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) foi incentivado o desenvolvimento de testes dotados de elevada sensibilidade e especificidade, de baixo custo, para utilização em rotina, visando à detecção de anticorpos virais para o HIV no sangue humano. Esses testes sorológicos são usados como instrumentos para auxiliar no diagnóstico clínico, na proteção do suprimento de sangue e no monitoramento da infecção pelo HIV/aids. Bio-Manguinhos, Unidade Técnica da Fiocruz, voltada para o desenvolvimento e produção de imunobiológicos, biofármacos e reativos para diagnóstico têm estimulado o estabelecimento de plataformas tecnológicas que permitem o desenvolvimento e a incorporação de novos produtos e processos de interesse para a Saúde Pública. No presente estudo, amostras de indivíduos soropositivos para a infecção pelo HIV/aids e de doadores de sangue foram usadas na avaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência IFI HIV-1 Bio-Manguinhos frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV /aids. Dentre esses testes incluem-se um ensaio imunoenzimático comercial, um teste rápido de Bio-Manguinhos, um teste rápido confirmatório de Bio-Manguinhos ainda não registrado e um ensaio comercial de Western Blot. A reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos apresentou desempenho comparável aos dos ensaios de triagem usados com sensibilidade igual a 100%, o que atende aos critérios estabelecidos pela ANVISA / MS. A reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos revelou resultados mais concordantes com o ensaio de Western Blot do que com o teste rápido confirmatório de Bio-Manguinhos. Esse fato parece estar relacionado à necessidade de ajustes nos padrões de interpretação do teste rápido confirmatório. Quanto à especificidade da reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos, o valor encontrado foi de 97,6%. Assim, faz-se necessário avaliar um maior número de amostras, além de realizar uma comparação mais abrangente com outros métodos confirmatórios de diagnóstico para que considerações mais precisas sobre o desempenho e eficiência desses métodos possam ser feitas.