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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/4600
Type
DissertationCopyright
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Sustainable Development Goals
3 Saúde e Bem-EstarCollections
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PROPOSTA PARA A IMPLANTAÇÃO, IMPLEMENTAÇÃO E AVALIAÇÃO DE UM PROGRAMA DE GESTÃO DA QUALIDADE NOS LABORATÓRIOS DE REFERÊNCIA PARA A VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DA FIOCRUZ
Gestão de Qualidade
Vigilância Epidemiológica
Academias e Institutos
Laboratórios
Fiocruz
Quality Management
Epidemiological Surveillance
Academies and Institutes
Laboratories
Fiocruz
Gestão da Qualidade
Monitoramento Epidemiológico
Institutos Governamentais de Pesquisa
Silva, Ana Beatriz Moraes da | Date Issued:
2004
Alternative title
Proposal for the implantation, implementation and evaluation of the program of quality management in the laboratories of reference for the FIOCRUZ epidemiologic surveillanceAuthor
Advisor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
O laboratório de saúde pública constitui um dos pilares fundamentais da vigilância em saúde, nas três principais áreas que a integram: a) a vigilância sanitária; b) o monitoramento dos riscos ambientais à saúde; e c) a vigilância epidemiológica e o controle de doenças. Laboratórios de diversas Unidades da Fiocruz, têm atribuições formais de referência internacional ou para o Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública. Para a execução deste papel, a confiabilidade dos resultados analíticos constitui um compromisso ético e um requisito exigido mundialmente. Apresenta-se um resumo histórico da contribuição da gestão da qualidade no mundo e no Brasil para o objetivo da confiabilidade dos resultados analíticos. A metodologia utilizada para atingir o objetivo desta dissertação foi fundamentada no diagnóstico da atual situação dos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da Fiocruz quanto ao grau de implementação dos requisitos de gestão da qualidade, segundo eselecidos pela Norma NIT-DICLA-083, de Abril de 2001 e a proposta de um Plano para a implantação, implementação e avaliação de ações necessárias para suprir as eventuais deficiências encontradas. Foram entrevistados 17 laboratórios que atuam como referência nacional e/ou regional em 22 ações laboratoriais para a área de Vigilância Epidemiológica, representando 81 por cento do total de laboratórios e 85 por cento do total de ações de referência diagnóstica para a vigilância epidemiológica, da Fiocruz. O conjunto dos laboratórios adere a tão somente 36 por cento dos 156 requisitos da Norma. Enquanto é registrada a aderência a apenas 25 por cento dos 66 requisitos gerenciais, a aderência aos 90 requisitos técnicos foi estimada em 44 por cento. Com base nestes resultados, descreve-se um plano de ação que objetiva ações corporativas, do âmbito da VPSRA, de fomento e apoio à implantação e implementação de sistemas de gestão da qualidade em cada um dos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da Fiocruz.
Abstract
The Public Health Laboratory is one of the main columns of Health
Surveillance, in its three major components: a) sanitary surveillance; b) environmental
health risk monitoring; and c) epidemiological surveillance and disease control.
Laboratories belonging to different Fiocruz Units hold formal attributions as
international references or within the National System of Public Health Laboratories.
Confidence in analytical results is an ethical compromise and a worldwide requirement
in order to fulfill this role.
A summary of the historical contribution of quality management to the goal of
assurance of analytical results worldwide and in Brazil is presented.
The methodology used to achieve the goals of the present dissertation has been
based in the diagnosis of the actual situation of the Fiocruz’ reference laboratories in
epidemiological surveillance relative to the degree of implementation of quality
management requisites, according to the NIT-DICLA-083 standard of April, 2001, a the
proposition of an Action Plan for the establishment, implementation and evaluation of
the actions necessary to solve probable found deficiencies.
Seventeen laboratories, acting as national and/or regional reference in 22
laboratorial actions aimed at Epidemiological Surveillance, were interviewed,
representing 81% of all laboratories and 85% of all Fiocruz’ diagnostic reference
actions in Epidemiological Surveillance.
Only 36% of adherence to 156 requisites was found, when considered the
laboratories altogether. For 66 managerial requirements 25% of adherence was
registered, while adherence to the 90 technical requirements was estimated in 44%.
Based in these results, a plan of corporate actions is described, including
promotion and support to the development and implementation of quality management
systems for each of the epidemiological surveillance reference laboratories of Fiocruz,
within the scope of VPSRA.
Keywords in Portuguese
Laboratórios de Saúde PúblicaGestão de Qualidade
Vigilância Epidemiológica
Academias e Institutos
Laboratórios
Fiocruz
Keywords
Public Health LaboratoriesQuality Management
Epidemiological Surveillance
Academies and Institutes
Laboratories
Fiocruz
DeCS
Serviços Laboratoriais de Saúde PúblicaGestão da Qualidade
Monitoramento Epidemiológico
Institutos Governamentais de Pesquisa
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