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Title: Desenvolvimento tecnológico de vacinas em Bio-Manguinhos/Fiocruz: uma proposta de gestão
Other Titles: Technological vaccine development in Bio-Manguinhos/Fiocruz: a management proposal
Advisor: Gadelha, Carlos Augusto Grabois
Authors: Leal, Maria da Luz Fernandes
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Este trabalho tem por objetivo discutir as práticas de gestão atuais do desenvolvimento tecnológico de vacinas em Bio-Manguinhos /FIOCRUZ, para identificar os obstáculos existentes na transformação dos conhecimentos gerados pela atividade de P&D em produtos, almejando desenhar uma proposta de gestão e operação da Planta de Protótipos, em fase de implantação na instituição. Dentro desta perspectiva, foram levantadas as fontes e o eselecimento das bases e capacitação tecnológica do Instituto, a evolução, lacunas e o "estado da arte" de seu programa de P&D, do ponto de vista organizacional, de sua infra-estrutura, recursos humanos e projetos em desenvolvimento na área de vacinas. Foram também abordados as bases tecnológicas para a produção de vacinas, o processo de desenvolvimento tecnológico, etapas e requisitos colocados pelos conceitos, normas e legislação que regulamenta o licenciamento de novos produtos. No intuito de gerar parâmetros comparativos com os mecanismos adotados pelo Instituto, captar as melhores práticas e adaptá-las para o contexto de Bio-Manguinhos /FIOCRUZ, buscou-se estudar uma empresa da indústria farmacêutica, líder na produção e desenvolvimento tecnológico, com alta taxa de inovação na área de vacinas, do ponto de vista de sua infra-estrutura, organização e práticas de gestão em P&D de forma a contribuir para a elaboração de uma proposta de gestão e operação da nova Planta. A análise da capacitação e do potencial do Instituto permitiu tecer algumas recomendações para a reorganização do Departamento de Desenvolvimento Tecnológico e das atividades de P&D em vacinas, dentro dos conceitos apresentados neste trabalho e das transformações que vem ocorrendo a nível mundial.Concluiu-se que a Planta de Protótipos é estratégica para Bio-Manguinhos /FIOCRUZ e para o país, preenchendo uma importante lacuna na cadeia de inovação, tão necessária para diminuir a distancia tecnológica e a dependência de importação de insumos estratégicos para a saúde, onde o domínio das tecnologias do futuro é elemento estratégico para a competitividade da Unidade a curto, médio e longo prazo. Como resultado final foi elaborada uma proposta para operação e gestão dessa Planta, dentro de um arranjo institucional voltado para o desenvolvimento e inovação de produtos biotecnológicos para a saúde.
Abstract: This work has discussed current management practices of technological development of vaccines in Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, in order to identify existing obstacles to transform the knowledge generated by R&D activities into products, aiming to design a proposal of operation and management of the Prototypes Plant that is being implemented in the Institution. Within this perspective, it has been raised the sources, established basis and the Institute technological capability, the evolution, gaps and the state-of-art of its R&D program, from organizational point of view, infrastructure, human resources and projects on development on vaccines area. It has also been addressed the technological basis for vaccines production, technological development process, steps and concepts requirements, standards and legislation that rule new products licensing. In order to generate comparative parameters to the mechanisms adopted in the Institute, take the best practices and adapt them to BioManguinhos/FIOCRUZ context, the structure, organization, management practices on R&D of a pharmaceutical industry, which is on the lead of production and technological development with high rate of vaccines innovation, was scrutinized, contributing to the elaboration of a management and operation proposal of the new Plant. The analysis of the Institute capability and potential provided some recommendations to reorganizing the Technological Development Department and vaccines R&D activities, within the concepts presented herein and changes that have been taking place worldwide. It has been concluded that the Prototypes Plant is strategic for BioManguinhos/FIOCRUZ and the country, filling an important gap of the innovation chain, which is necessary to reduce technological distance and dependence on the import of materials, which are strategic for health, where future technology dominion is a strategic element for the Unit competitivity in a short, medium and long term. As a final result, a proposal has been made for operation and management of this Plant, within an institutional arrangement focused on the development and innovation of biotechnological products for health.
Keywords: Technological Development
Science and Technology Management
Innovation Management
Vaccines Research and Development
keywords: Desenvolvimento Tecnológico
Vacinas
Issue Date: 2004
Citation: LEAL, Maria da Luz Fernandes. Desenvolvimento tecnológico de vacinas em Bio-Manguinhos/Fiocruz: uma proposta de gestão. 2004. 169 f. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública)-Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.
Place of defense: Rio de Janeiro
Department: Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca
Copyright: open access
Appears in Collections:ENSP - Dissertações de Mestrado

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