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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/48550
MODELO DE ANÁLISE DAS PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO DE MEDICAMENTOS NA PERSPECTIVA DA SAÚDE PÚBLICA
Indústria Farmacêutica
Propriedade Intelectual de Produtos e Processos Farmacêuticos
Assistência Farmacêutica
Acesso aos Serviços de Saúde
Patentes
Brasil
Scopel, Carolinne Thays | Date Issued:
2016
Alternative title
Model of the analysis of the partnerships for the productive development of medicines from a public health perspectiveAuthor
Advisor
Co-advisor
Abstract in Portuguese
O objetivo da dissertação foi o desenvolvimento de uma metodologia para avaliação
das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) de medicamentos sintéticos na
perspectiva da saúde pública. A partir dos referenciais teóricos selecionados e da
caracterização das parcerias em andamento, foi desenvolvido um modelo lógico-teórico com
dimensões e categorias de análise. Na sequência, esse modelo foi testado frente à legislação
das PDP, um instrumento de avaliação acadêmica e o instrumento de avaliação da Fiocruz e
Anvisa. As PDP constituem uma proposta de transferência do conhecimento tecnológico e
capacitação das empresas nacionais para internalização da produção de tecnologias
consideradas estratégicas para o SUS. Ao mesmo tempo, as parcerias expressam a tensão
entre os interesses industriais e as necessidades da população quanto ao acesso aos
medicamentos. As dimensões e as categorias do modelo construído são aspectos importantes
do acesso a medicamentos, pontuados nos referenciais selecionados. Praticamente todas as
categorias estiveram presentes ao serem confrontadas com a legislação das PDP e os dois
instrumentos de avaliação utilizados na testagem do modelo. Mesmo tendo objetivos diversos,
a legislação e as avaliações se mostram complementares na abordagem, enfatizando diferentes
aspectos dessas categorias. Foram mapeadas algumas lacunas no confronto com o modelo em
relação às salvaguardas do Trips, à negociação dos preços das tecnologias, ao abastecimento
regional, ao tempo de transferência de tecnologia, à lista de produtos estratégicos e ao sigilo
de informações. Por fim, próximos passos do estudo foram apontados para a construção de
indicadores e a aplicação do modelo na análise de casos concretos de parcerias em andamento
ou finalizadas.
Abstract
The purpose of this work was to develop a methodology for evaluation of the
Partnership for Productive Development (PDP) of synthetic drugs in a public health
perspective. Based on the chosen theoretical framework and the characterization of ongoing
partnerships, we developed a logical-theoretical model with dimensions and categories of
analysis. Further, this model was challenged against the legislation about PDP, an academic
evaluation and an evaluation tool of Fiocruz and Anvisa. PDP is a proposal of technological
knowledge transfer and capacity of national enterprises for production internalization of
technologies considered strategic to SUS. Meanwhile, these partnerships express the tension
between the commercial interests and the needs of the population regarding access to
medicines. The dimensions and categories of the constructed model are important aspects of
access to medicines, highlighted on selected references. Almost all categories were present
when confronted with the PDP legislation and the two evaluation tools used in the
challenging. Even with different goals, the legislation and the evaluations were
complementary in the approach, emphasizing different aspects of those categories. We
mapped some gaps in the model challenged related to Trips flexibilities, negotiation of
technologies prices, regional supply, technology transfer time, strategic products list and
confidential information. Finally, next steps of the study were pointed in order to build
indicators and to apply the model in specific cases analysis of partnerships in progress or
completed.
DeCS
Transferência de TecnologiaIndústria Farmacêutica
Propriedade Intelectual de Produtos e Processos Farmacêuticos
Assistência Farmacêutica
Acesso aos Serviços de Saúde
Patentes
Brasil
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