Contribuições do sistema de controle de dados relacionados à biocarga para a melhoria da segurança em produtos da indústria (bio)farmacêutica: uma revisão sistemática

Abstract

O objetivo deste estudo foi analisar a produção científica sobre integração do gerenciamento de dados dos processos de controle da biocarga em indústrias farmacêuticas e verificar a contribuição dessa integração para a melhoria do controle de qualidade. Foi realizada uma revisão sistemática da literatura em bases de dados científicos, considerando os trabalhos publicados entre 2016 e 2021. Foram identificados 302 trabalhos, mas após aplicação dos critérios de exclusão, foram selecionados 10 trabalhos de seis países. Conclui-se que, para implementar um sistema integrado de controle de dados relacionados à biocarga em uma indústria farmacêutica, devem ser considerados os sistemas de gestão da qualidade e a necessidade de integração entre os diversos sistemas de controle, permitindo acesso conveniente a dados operacionais brutos para ajudar a rastrear a conduta e o desempenho do processo.