Author | Cibien, Melissa Rosa Silvino | |
Author | Moura, Isabely da Silva | |
Author | Silva, Ana Beatriz Carvalho da | |
Author | Oliveira, Isaque Barros de | |
Author | Silva, Marcus Vinicius de Melo da Silva | |
Author | Silva, Ingrid dos Santos da | |
Author | Quidorne, Camila da Silva | |
Access date | 2023-09-26T17:14:47Z | |
Available date | 2023-09-26T17:14:47Z | |
Document date | 2023 | |
Citation | CIBIEN, Melissa Rosa Silvino et al. A importância do desenvolvimento de um plano de qualificação para garantir a contínua qualidade dos equipamentos no INCQS. In: JORNADA CIENTÍFICA DO INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE, 10., 2023, Rio de Janeiro: Fiocruz/INCQS, 2023. 1 p. | en_US |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60561 | |
Abstract in Portuguese | Na resolução RDC 512/21, publicada pela ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade, define qualificação como “o conjunto de ações realizadas para comprovar e documentar que pessoas, materiais, fornecedores, instalações, sistemas, equipamentos e procedimentos possuem as características desejadas, desempenham as funções designadas e levam aos resultados esperados”. A adoção de um Plano de Qualificação é uma estratégia vital para garantir o desempenho consistente dos equipamentos utilizados no INCQS. Sendo assim, o objetivo é propor um programa de treinamento para conscientização sobre a importância do plano de qualificação e das intervenções contínuas para o correto desempenho dos equipamentos, assegurando que eles operem conforme especificações e produzam resultados precisos e consistentes. Em conclusão, o presente estudo ressalta a vital importância do processo de treinamento contínuo na gestão de equipamentos, especialmente no que diz respeito às intervenções necessárias para cada equipamento e à elaboração de um plano de qualificação. A lacuna identificada no conhecimento macro desse processo revela um ponto crítico que não pode ser subestimado. A falta de compreensão abrangente das operações e intervenções específicas de cada equipamento pode resultar em consequências prejudiciais, incluindo a falta de cooperação e coordenação em diferentes aspectos do ambiente operacional. | en_US |
Language | por | en_US |
Publisher | Fiocruz/INCQS | en_US |
Rights | open access | en_US |
Subject in Portuguese | Aprovação de equipamentos | en_US |
Subject in Portuguese | Vigilância Sanitária | en_US |
Subject in Portuguese | Garantia da qualidade | en_US |
Title | A importância do desenvolvimento de um plano de qualificação para garantir a contínua qualidade dos equipamentos no INCQS | en_US |
Type | Papers presented at events | en_US |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Vice Direção de Gestão da Qualidade. Laboratório de Metrologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |