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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/68639
POTENCIAIS FITOTERÁPICOS NAS PERSPECTIVAS DA REGULAMENTAÇÃO E DA PESQUISA E DESENVOLVIMENTO NO BRASIL COM ENFOQUE EM PLANTAS MEDICINAIS AMAZÔNICAS
Fitoterápico
Produto tradicional fitoterápico
Planejamento de P&D
ANVISA
Farmacopeia
Herbal medicine
Traditional herbal product
R&D planning
ANVISA
Pharmacopeia
Affilliation
Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia. Coordenação Geral de Pesquisa, Capacitação e Extensão. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Programa de Pos-Graduação em Bioquímica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Programa de Pos-Graduação em Bioquímica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
O artigo compila plantas medicinais brasileiras consideradas potenciais fitoterápicos sob a perspectiva da regulação brasileira a partir da análise de listas de espécies e monografias botânicas publicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e pelo Ministério da Saúde, a exemplo da Farmacopeia Brasileira (FB) e Formulário de Fitoterápicos (FFFB) (“Listas da ANVISA/MS”). Compila espécies medicinais amazônicas sob a perspectiva da Pesquisa e Desenvolvimento a partir da análise de listas de plantas de futuro publicadas pelo governo brasileiro e outras publicadas em livros e artigos científicos (“Listas da P&D”). Das 399 espécies analisadas, inserem-se nas Listas da ANVISA/MS 64 nativas, 49 amazônicas, e destas,18 estão na FB e/ou FFFB, 36 na Relação Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao Sistema Único de Saúde (RENISUS) e uma na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). São 240 espécies nativas nas Listas da P&D, 59 delas em comum com as Listas da ANVISA/MS. Potenciais fitoterápicos de 14 espécies brasileiras podem ser registrados simplificadamente ou notificados na ANVISA, cinco de espécies amazônicas: Justicia pectoralis, Libidia ferrea, Phyllanthus niruri, Paullinia cupana e Uncaria tomentosa. Somente as duas últimas, guaraná e unha-de-gato, compõem fitoterápicos com registros válidos na ANVISA atualmente.
Abstract
This article synthesizes Brazilian medicinal plants considered potential phytotherapics from the perspective
of Brazilian regulation throughout the analysis of species lists and botanical monographs reported by the
Brazilian Sanitary Agency and the Ministry of Health, such as the Brazilian Pharmacopoeia (FB) and the
Phytotherapics Form (FFFB) (“ANVISA/MS Lists”). It also compiles Amazonian medicinal species from the
perspective of Research and Development of future plant lists published by the Brazilian government and
amongst others lists published in books and scientific articles (R&D Lists). Of the 399 species analyzed, 64
are native to the ANVISA/MS list, 49 are Amazonian, and of these, 18 are in the FB and/or FFFB, 36 in the
National List of Medicinal Plants of Interest to the Unified Health System (RENISUS) and one in the National
List of Essential Medicines (RENAME). There are 240 native species in the R&D Lists, 59 of them in common
with the ANVISA/MS list. Phytotherapeutic potentials of 14 Brazilian species can be registered in simplified
form or notified to ANVISA, five of them are Amazonian species: Justicia pectoralis, Libidia ferrea,
Phyllanthus niruri, Paullinia cupana and Uncaria tomentosa. Only the last two, guaraná and cat's claw,
currently comprise phytotherapics with valid registrations in ANVISA.
Keywords in Portuguese
Planta medicinalFitoterápico
Produto tradicional fitoterápico
Planejamento de P&D
ANVISA
Farmacopeia
Keywords
Medicinal plantHerbal medicine
Traditional herbal product
R&D planning
ANVISA
Pharmacopeia
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