Browsing by Subject "ANVISA"
Now showing items 1-14 of 14
-
Análise da atuação internacional da ANVISA na perspectiva de seu corpo técnico e gerencial
| Date Issued: 2014As Autoridades Reguladoras de todo o mundo têm cada vez mais buscado respostas na arena internacional. Elas têm buscado estabelecer parcerias estratégicas para desenvolver soluções conjuntas aos desafios comuns enfrentados ... -
Análise do gerenciamento do controle de mudanças em uma empresa multinacional farmacêutica
| Date Issued: 2014A indústria farmacêutica apresenta-se, no contexto do cenário globalizado atual, relevantemente dinâmica e inovadora. Tal dinâmica está estritamente relacionada às mudanças de tecnologias empregadas pelas empresas que vem ... -
Avaliação da aplicação e normas vigentes de validação de bioensaios para pesquisa clínica
| Date Issued: 2014As vacinas são produtos imunobiológicos reconhecidamente seguros, eficazes e com grande participação no controle e/ou erradicação de doenças imunopreveníveis, comprovando uma grande relação custo-benefício. Atualmente, ... -
Avaliação do cenário regulatório de testes de permeação transdérmica de fármacos
| Date Issued: 2015Os sistemas de liberação transdérmica (SLT) representam atualmente uma via alternativa para a administração de fármacos por difusão passiva através da pele. Os SLT são capazes de contornar inconvenientes, como interações ... -
Bases regulatórias para a avaliação da segurança de medicamentos oncológicos à base de nanotecnologia
| Date Issued: 2014A nanotecnologia é uma tecnologia transdisciplinar que está sendo desenvolvida e aplicada em diversas áreas, dentre as quais cabe ressaltar a da saúde, principalmente no que tange à terapêutica e ao diagnóstico. Na oncologia ... -
Comentários sobre o Registro de Fitoterápicos
| Date Issued: 2006Fitoterápico é o medicamento obtido empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal como constituintes ativos, caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela constância de sua ... -
O desenvolvimento das competências organizacionais da ANVISA e a política de medicamentos genéricos
| Date Issued: 2011O presente trabalho teve como objetivo relacionar a Política de Medicamentos Genéricos com o desenvolvimento das competências organizacionais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na sua atividade de ... -
Fitoterápicos disponíveis na RENAME e aquisição pelo SUS: uma contribuição para análise da PNPMF
| Date Issued: 2022Em 2012, foi publicada a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) e nela estão presentes doze fitoterápicos. O objetivo desse trabalho foi identificar e analisar a oferta de fitoterápicos da RENAME no âmbito ... -
Histórico de mudanças de produto: uma inovação para os processos de alterações pós-registro de medicamentos
| Date Issued: 2015Desde a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil, no ano de 1999, o processo de pós-registro de medicamentos sempre foi burocrático e moroso, apesar de sua grande importância. A atualização ... -
Incorporação de medicamentos sem registro sanitário no SUS: um estudo das recomendações da comissão nacional de incorporação de tecnologias, 2012-2016
| Date Issued: 2018Em todo mundo, o registro sanitário de medicamentos é instrumento essencial na avaliação da qualidade, segurança e eficácia. No Brasil, este registro é de responsabilidade da ANVISA. O marco regulatório vigente no país ... -
Normativas sanitárias e a distribuição geográfica na fabricação de fitoterápicos no Brasil
| Date Issued: 2021A Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF), aprovada pelo Ministério da Saúde no Brasil em 2006, recomenda a valorização do conhecimento tradicional, o uso sustentável da biodiversidade e o fortalecimento ... -
O conhecimento tradicional sobre plantas medicinais no âmbito da saúde da mulher: uma perspectiva no contexto do produto tradicional fitoterápico
| Date Issued: 2017Substâncias derivadas de plantas tem notório destaque no mundo como agentes terapêuticos. Neste contexto a mulher ganha um importante papel como detentora e difusora dos conhecimentos tradicionais relacionados às plantas. ... -
Regulação Brasileira em Plantas Medicinais e Fitoterápicos
| Date Issued: 2013O uso de plantas medicinais para a manutenção ou recuperação da saúde é difundido em todo o mundo, sendo largamente realizado no Brasil. O uso de produtos obtidos de plantas medicinais, denominados fitoterápicos, é ... -
Utilização de técnica de análise de risco numa unidade deprodução de proteínas recombinantes: estudo de caso daferramenta de análise de risco - HAZOP
| Date Issued: 2013Em novembro de 2005, com o guia de Gestão de Riscos à Qualidade (Q9) - a Conferência Internacional de Harmonização (ICH), em conjunto com as agências regulatórias dos Estados Unidos, Japão e Europa, passaram a recomendar ...