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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/69449
PERFIL DE UTILIZAÇÃO DO TRASTUZUMABE NO TRATAMENTO ADJUVANTE E NEOADJUVANTE EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA HER-2 POSITIVO
Trastuzumabe
Assistência Farmacêutica
Genes HER-2
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionadas a Medicamentos
Trastuzumab
Pharmaceutical Services
Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions
Genes, erbB-2
tratamento farmacológico
Trastuzumab
Assistência Farmacêutica
Genes erbB-2
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Medição de Risco
Protocolos de Ensaio Clínico como Assunto
Estudos Retrospectivos
Breast Cancer
Trastuzumab
Pharmaceutical Services
Genes, erbB-2
Drug-Related side Effects and Adverse Reactions
Oliveira, Vitor Alves de | Date Issued:
2025
Alternative title
Pattern of Trastuzumab Use in Adjuvant and Neoadjuvant Tratment in Patients With HER-2 Positive Breast CancerAuthor
Advisor
Co-advisor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
O câncer de mama é o mais incidente no mundo e no Brasil, configura-se como um grande desafio a ser enfrentado, especialmente o subtipo HER-2 positivo, conhecido pela sua alta agressividade e mau prognóstico. Novos tratamentos para este subtipo têm transformado o cuidado ao câncer de mama na última década. O trastuzumabe foi incorporado ao SUS, em 2012, para o tratamento dos casos iniciais e localmente avançados. Apesar da sua extrema importância e eficácia comprovada, são escassos os estudos nacionais que permitem identificar as características da sua utilização no SUS. Este estudo de utilização de medicamento (EUM), de caráter descritivo e restrospectivo, teve como objetivo analisar a utilização do trastuzumabe no tratamento adjuvante ou neoadjuvante em pacientes com diagnóstico de câncer de mama HER2 positivo no Hospital do Câncer III do Instituto Nacional de Câncer (INCA). Foram analisadas 4 dimensões: (1) sociodemográfica; (2) clinico-patológica; (3) tratamento e (4) eventos adversos. O estudo demonstrou que o trastuzumabe foi utilizado nos esquemas terapêuticos previstos nas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas e nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas, com mediana de tempo total de tratamento dentro do esperado. Foi encontrado alto percentual de completude do esquema proposto (85,1%), sendo a maior causa de interrupção definitiva do tratamento a progressão de doença (6,5%). Identificou-se importante atraso no início do tratamento com o trastuzumabe após a confirmação do HER2+ por meio do exame imunohistoquimico. Merece destaque o baixo número de eventos adversos, principalmente durante o uso isolado do trastuzumabe, sendo estes de fácil resolução, e o baixo número de tratamentos incompletos por fatores inerentes ao próprio anticorpo monoclonal, como os casos de cardiotoxicidade.
Abstract
Breast cancer is the most common cancer in the world and in Brazil, representing a major challenge to be faced, especially the HER-2 positive subtype, known for its high aggressiveness and poor prognosis. New treatments for this subtype have transformed breast cancer care in the last decade. Trastuzumab was incorporated into the SUS in 2012 for the treatment of initial and locally advanced cases. Despite its extreme importance and proven effectiveness, there are few national studies that identify the characteristics of its use in the SUS. This descriptive and retrospective drug use study (EUM) aimed to analyze the use of trastuzumab in adjuvant or neoadjuvant treatment in patients diagnosed with HER-2 positive breast cancer at the Cancer Hospital III of the National Institute of Cancer (INCA). Four dimensions were analyzed: (1) sociodemographic; (2) clinicopathological; (3) treatment and (4) adverse events. The study demonstrated that trastuzumab was used in the therapeutic regimens provided for in DDT/PCDT, with a median total treatment time within the expected range. A high percentage of completeness of the proposed scheme was found (85.1%), with the biggest cause of definitive interruption of treatment being disease progression (6.5%). An important delay was identified in starting treatment with trastuzumab after confirmation of HER2+ through immunohistochemical testing. With regard to adverse events, it is worth highlighting the low number of adverse events, especially during the isolated use of trastuzumab, which are easily resolved, and the low number of incomplete treatments due to causes inherent to the monoclonal antibody itself, such as cases of cardiotoxicity.
Keywords in Portuguese
Câncer de MamaTrastuzumabe
Assistência Farmacêutica
Genes HER-2
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionadas a Medicamentos
Keywords
Breast CancerTrastuzumab
Pharmaceutical Services
Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions
Genes, erbB-2
DeCS
Neoplasias da Mamatratamento farmacológico
Trastuzumab
Assistência Farmacêutica
Genes erbB-2
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Medição de Risco
Protocolos de Ensaio Clínico como Assunto
Estudos Retrospectivos
Breast Cancer
Trastuzumab
Pharmaceutical Services
Genes, erbB-2
Drug-Related side Effects and Adverse Reactions
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