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Title: A importância da validação de controladores lógicos programáveis na qualificação de equipamentos de produção e de controle de qualidade
Other Titles: The importance of validation of programmable logic controllers in qualifying production equipment and quality control
Advisor: Almeida, Elizabeth Nimrichter de
Members of the board: Almeida, Elizabeth Nimrichter de
França, Alexandre Campos de
Trindade, Érica Matildes
Authors: Corrêa, Rodrigo Pereira Gomes
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Com a evolução tecnológica, a automação, através da utilização de sistemas computadorizados de equipamentos tornou cada vez mais presente na indústria, como forma de aumentar a produtividade sem perder o foco na excelência e na qualidade nos produtos a serem manufaturados. Na indústria farmacêutica esta evolução está presente em equipamentos produtivos, de controle e de gestão.A partir da utilização destes sistemas computadorizados, a necessidade de se regular a utilização destes equipamentos e garantir a qualidade das informações recebidas e as ações resultantes de comandos inseridos nestes sistemas. A partir dos anos 80, iniciaram as publicações de guias para a inspeção de sistemas informatizados em Processamento Farmacêuticos, também conhecido como bluebook . A ANVISA, através da Resolução do Diretório Colegiado (RDC) número 17 de 16 de Abril de 2010, implementou regulamentos específicos para o uso de sistemas computadorizados. Desta forma, o objetivo deste trabalho é apresentar a importância da validação dos sistemas computadorizados através dos requisitos necessários para sua implementação e manutenção e servir como base de pesquisa para equipes de validação interessadas no assunto.
keywords: Indústria Farmacêutica
Validação de sistemas computadorizados
DeCS: Indústria Farmacêutica
Issue Date: 2012
Citation: CORRÊA, Rodrigo Pereira Gomes. A importância da validação de controladores lógicos programáveis na qualificação de equipamentos de produção e de controle de qualidade. 2012. 40 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2012.
Date of defense: 2012-10-05
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Instituto de Tecnologia em Fármacos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos
Program: Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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