Browsing by Subject "Agência Nacional de Vigilância Sanitária"
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Fatores motivacionais e higiênicos da Teoria de Herzberg encontrados nas quatro turmas dos alunos participantes do curso de especialização em vigilância sanitária: ano 2008
| Date Issued: 2008O presente estudo trata-se dos fatores motivacionais e higiênicos da Teoria de Frederick Herzberg. O trabalho consistiu na aplicação de um questionário para os servidores da Anvisa matriculados nas quatro turmas do Curso ... -
Histórico de mudanças de produto: uma inovação para os processos de alterações pós-registro de medicamentos
| Date Issued: 2015Desde a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil, no ano de 1999, o processo de pós-registro de medicamentos sempre foi burocrático e moroso, apesar de sua grande importância. A atualização ... -
Imunogenicidade e reatogenicidade de uma vacina combinada de sarampo e rubéola: estudo randomizado com finalidade regulatória
| Date Issued: 2020Considerando a reintrodução do vírus do sarampo no Brasil, e a possibilidade, mesmo que remota, de reintrodução do vírus da rubéola, com necessidade de campanhas de vacinação em massa; e o plano da Organização Mundial da ... -
Inclusão produtiva com segurança sanitária de pequenos produtores na área de alimentos: um olhar a partir do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
| Date Issued: 2018Em 2011 a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o intuito de fortalecer as ações de desenvolvimento socioeconômico do País, integrou-se ao Plano Brasil sem Miséria (PBM) coordenado pelo Ministério do ... -
Incorporação de medicamentos sem registro sanitário no SUS: um estudo das recomendações da comissão nacional de incorporação de tecnologias, 2012-2016
| Date Issued: 2018Em todo mundo, o registro sanitário de medicamentos é instrumento essencial na avaliação da qualidade, segurança e eficácia. No Brasil, este registro é de responsabilidade da ANVISA. O marco regulatório vigente no país ... -
Infrações sanitárias na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: notas acerca da fiscalização e responsabilização entre 2011 a 2014
| Date Issued: 2015Introdução: As atividades reguladas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sustentam-se no tripé fiscalização, controle e monitoramento conduzindo-as a segurança sanitária de produtos e serviços dispostos ... -
Lei da fosfoetanolamina sintética no Brasil
| Date Issued: 2018Objetivo: O objetivo foi analisar o contexto em que foi proposto e aprovado o diploma legal que autorizou o fornecimento da fosfoetanolamina sintética à luz da legislação brasileira. Metodologia: Tratou-se de um estudo ... -
Mecanismos legais de controle da segurança do medicamento
| Date Issued: 2001O controle da segurança dos medicamentos é realizado através de leis nacionais interagindo no cenário mundial, pois cada país apresenta características específicas. Para a análise desse controle, no Brasil, há vários ... -
Parcerias para o desenvolvimento produtivo: análise do alinhamento estratégico entre os marcos normativos da Anvisa e do Ministério da Saúde
| Date Issued: 2017Resumo:O escopo de atuação da vigilância sanitária (Visa) abarca ações de prevenção e controle de riscos, proteção e promoção da saúde. Em 1999, o componente federal da vigilância sanitária foi reestruturado com a criação ... -
Perfil dos pedidos examinados e dos pareceres emitidos pela Anvisa no cumprimento do mandato legal da anuência prévia aos pedidos de patentes farmacêuticas
| Date Issued: 2009A nova Lei de Propriedade Industrial brasileira (Lei nº 9.279/96), como determina o Acordo sobre os Aspectos da Propriedade Intelectual relacionados ao Comércio (Acordo TRIPS), em vigor desde janeiro de 1995, estabelece ... -
Performance regulatória: uma análise do programa de melhoria do processo de regulamentação da Anvisa no contexto da atual agenda de reforma regulatória no Brasil
| Date Issued: 2013Embora funções regulatórias sejam desempenhadas há séculos por diversos países como forma e modo peculiar de intervenção do Estado na vida em sociedade e as agências reguladoras tenham ocupado lugar de destaque no debate ... -
Plano de intervenção para diagnóstico dos problemas de ordemadministrativo-sanitários gerados a partir da vigilância sanitária em portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegários no estado do Rio de Janeiro - Anvisa
| Date Issued: 2009A presente monografia tem por objetivo fundamental refletir sobre a possibilidade da melhoria na qualidade e agilidade na feitura e na tramitação dos processos administrativos sanitários gerados pela lavratura dos ... -
Procedimento de certificação em boas práticas de fabricação de medicamentos pela ANVISA: análise da regulamentação existente
| Date Issued: 2009Esta monografia descreve, dentro do contexto de qualidade, uma revisão e análise de procedimentos normativos para certificação em Boas Práticas de Fabricação para medicamentos face às demandas atuais, como desenvolvimento ... -
O processo de elaboração, monitoramento e avaliação da programação física, orçamentária e financeira anual da Anvisa – Planor
| Date Issued: 2010Os avanços alcançados na construção do SUS e os desafios atuais exigem a concentração de esforços para que o planejamento possa responder, oportuna e efetivamente, as necessidades desse sistema. Como integrante do SUS, a ... -
Processo de participação da sociedade civil nas consultas públicas realizadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa: (2000-2006)
| Date Issued: 2008O estudo apresentado procurou avaliar a participação da sociedade civil na elaboração das normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, por meio das consultas públicas relacionadas aos serviços de saúde, com ... -
Produtos para diagnóstico de uso in vitro no Brasil: uma avaliação do cenário na ANVISA dos últimos cinco anos (2004-2008)
| Date Issued: 2009A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é órgão federal responsável pela concessão do registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Com isso, para ter acesso ao mercado, produtos ou serviços devem ser ... -
Propaganda de medicamentos: das estratégias persuasivas ao embate discursivo
| Date Issued: 2012Segurança, eficácia, inovação e modernidade são alguns dos valores agregados ao medicamento no universo contemporâneo. Essa associação é decorrência de uma complexa gama de fatores. No entanto, pode-se dizer que um dos ... -
Reações adversas aos produtos cosméticos e o Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária: um inquérito
| Date Issued: 2013INTRODUÇÃO: Este trabalho integra um estudo que investiga a qualidade dos produtos cosméticos e avalia o sistema de cosmetovigilância. OBJETIVO: Ele apresenta os resultados de um inquérito cujo objetivo foi descrever o ... -
Registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil
| Date Issued: 2012O registro de um medicamento é o instrumento através do qual o Ministério da Saúde autoriza sua introdução no mercado para comercialização ou consumo, avaliando o cumprimento de caráter jurídico-administrativo e ... -
Registro de Medicamentos na Anvisa X Programa de PréQualificação da OMS: diferenças e similaridades entre requisitos
| Date Issued: 2017Os medicamentos têm sido utilizados como um importante recurso terapêutico para o tratamento de diversas doenças ao longo dos tempos. Diante de tal relevância para a população, o registro de medicamento junto ao órgão ...