Browsing by Author "Nobre, Patrícia Fernandes da Silva"
Now showing items 1-9 of 9
-
Uma abordagem institucionalista da regulação federal brasileira em vigilância sanitária
Nobre, Patrícia Fernandes da Silva | Date Issued: 2011Esta tese pretende ser um primeiro esforço na construção de uma abordagem institucionalista da regulação federal brasileira em Vigilância Sanitária (VISA). O acompanhamento das práticas de VISA e das instituições derivadas, ... -
Avaliação de aspecto para lubrificantes em seringas hipodérmicas: Uma reflexão regulatória
Alves, Cristovão de Sousa | Date Issued: 2018As seringas hipodérmicas de uso único são produtos médicos, amplamente utilizados em serviços de saúde, e são comumente usadas na administração de medicamentos. Elas são normalmente fabricadas em plástico de alta qualidade ... -
Certificação compulsória e qualidade de agulhas e seringas em um Hospital Sentinela
Silva, Michele Feitoza et al. | Date Issued: 2016Seringas e agulhas hipodérmicas são produtos para saúde. Além da tramitação do registro junto à Anvisa, é imprescindível realizar a vigilância pós-comercialização para disponibilizar produtos seguros e eficazes no mercado. ... -
Certificação metrológica: uma discussão sobre sua importância na qualidade sanitária de materiais médicos
Silva, Michele Feitoza | Date Issued: 2017A certificação metrológica, executada por organismos de terceira parte, vem sendo utilizada como ferramenta para garantir qualidade na pós-comercialização dos materiais médicos no Brasil. Nesse cenário, a certificação surge ... -
Estado, direito e saúde: considerações sobre a formalização do direito sanitário e sobre o conceito de vigilância sanitária
Nobre, Patrícia Fernandes da Silva | Date Issued: 2006A partir da compreensão do Direito como interface entre Estado e Sociedade, discute-se mutações que estão ocorrendo no Direito com o surgimento de questões relativas à saúde, de acordo com um novo modo de pensar que vai ... -
Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária
Santos, Ana Clara Ribeiro Bello dos et al. | Date Issued: 2021O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se ... -
Prescrição Off-Label no Brasil e nos EUA: aspectos legais e paradoxos
Nobre, Patrícia Fernandes da Silva | Date Issued: 2013Analisar as características legais da prescrição off-label no Brasil comparando com a realidade regulatória norte-americana de forma a verificar se esta é ou não decorrência da estrutura do processo normativo como se dá ... -
Registro e tecnovigilância de implantes dentários: panorama atual nos EUA, na União Europeia, no Brasil e sugestões de aprimoramento desses sistemas
Jacomo, Diana Ribeiro do Espirito Santo et al. | Date Issued: 2016O objetivo do presente trabalho foi comparar e analisar os requisitos necessários para registro e as ações de tecnovigilância para implantes dentários nos EUA, na União Europeia e no Brasil. Após análise da literatura e ... -
Regulação e ação sanitária a partir da falsificação de produto: o problema do álcool etílico 70% (p/p) na pandemia em um município do Rio de Janeiro
Abreu, Graziela dos Santos | Date Issued: 2023A vigilância sanitária municipal é um dos elos do sistema nacional de vigilância sanitária e possui papel muito importante no controle sanitário dos produtos e serviços de saúde disponibilizados no seu território, inclusive ...