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Title: Avaliação dos resultados das análises de formas farmacêuticas sólidas orais no ensaio de dissolução
Advisor: Menezes, Kátia Miriam Peixoto
Members of the board: Miranda, Maria do Carmo
Camargo, Wilson
Authors: Brandão, Solange Maria Coutinho
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Abstract: O ensaio de dissolução do ponto de vista da Vigilância Sanitária, atende ao binômio eficácia e segurança, é importante por permitir verificar a correlação da quantidade de substância ativa liberada e dissolvida no meio próprio, portanto a quantidade que está disponível para a absorção em função do tempo. O ensaio de dissolução é uma ferramenta importante na indústria farmacêutica e adequadamente realizado serve para atender a algumas funções: orientar o desenvolvimento de formulações, monitorar o processo de fabricação, detectar desvios de fabricação e minimizar o risco da falta de bioequivalência entre lotes. Este estudo discute os resultados insatisfatórios das análises das Formas Farmacêuticas Sólidas Orais dando ênfase ao ensaio de dissolução, no período de 2000 a 2004, com vistas a identificar possíveis fontes de agravo à saúde pública. A avaliação dos resultados das análises dos últimos 5 anos permitiu: apontar classes terapêuticas a serem inseridas nos programas de monitoramento da qualidade de medicamentos; destacou a reincidência de uma empresa sendo reprovada em mais de um produto, em mais de uma substância ativa e em anos diferentes; ressaltando também a importância do papel do Laboratório Oficial (INCQS) no contexto da Vigilância Sanitária.
DeCS: Dissolução
Laboratório Oficial
Vigilância Sanitária
Issue Date: 2014
Citation: BRANDÃO, S. M. C. Avaliação dos resultados das análises de formas farmacêuticas sólidas orais no ensaio de dissolução. 2006. xiii, 35 f. Trabalho de conclusão de curso(Especialização em Vigilância Sanitária)- Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2006.
Date of defense: 2006
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Coordenação de Pós-Graduação
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Program: Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária
Copyright: open access
Appears in Collections:INCQS - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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