Estabilidade da vacina febre amarela (atenuada): uma avaliação da potência após sua reconstituição

Abstract

A febre amarela (FA) é uma doença viral aguda, transmitida por mosquitos vetores, que pode causar doença grave e morte. O vírus da FA é um membro da família Flaviviridae do gênero Flavivírus. No Brasil, todas as regiões já apresentaram casos da doença e o número de casos fatais tem aumentado. Até o presente, a vacinação é o meio mais eficaz para prevenir e controlar a febre amarela. A partir de 2011, o número de doses de vacina de febre amarela solicitado tanto pelo Ministério da Saúde quanto para exportação aumentou. Para garantir o suprimento da vacina febre amarela (atenuada) aos órgãos nacionais e internacionais em momentos de maior demanda, assim como aumentar a oferta e melhorar o aproveitamento de doses distribuídas, evitando o desperdício de uma vacina estável, estudos de estabilidade foram realizados visando à extensão do período da validade do produto reconstituído por um período de até 8 horas e mantido à temperatura de até 25 ºC, condição diferente da expressa pelo produtor (até 6 horas se mantidas de 2 °C a 8 °C). Os resultados obtidos sugerem uma extensão do período da validade do produto após reconstituição de 6 para 8 horas como também a recomendação opcional da temperatura de 2 ºC a 8 ºC ou ambiente controlado de 25 ºC, resultando em economia de recursos e melhor aproveitamento de milhares de doses do imunizante.