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03 Saúde e Bem-EstarCollections
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EFEITOS ADVERSOS ASSOCIADOS À VACINA QUADRIVALENTE CONTRA O PAPILOMAVÍRUS HUMANO: REVISÃO BIBLIOGRÁFICA
Segurança
Efeitos Adversos
Controle de Qualidade
Vigilância Sanitária
Papillomaviridae
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Vigilância Sanitária
Controle de Qualidade
Pesco, Mariana Cintra Roig | Date Issued:
2015
Author
Co-advisor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Em 2012, 528.000 novos casos de câncer cervical foram diagnosticados no mundo, com 266 mil casos evoluindo para a morte. No Brasil, foram estimados para 2014, 15.590 novos casos. O rastreio citológico reduziu a incidência em países industrializados, mas ele é dispendioso e de difícil implantação em locais com recursos escassos. Em 2007, O HPV foi classificado como um biológico cancerígeno e em 2008, o Dr. Zur Hausen provou sua associação com o câncer cervical. Uma importante estratégia para sua redução foi o desenvolvimento da vacina contra o HPV. As vacinas profiláticas estimulam o desenvolvimento de uma resposta imune baseada no contato com as VLPs, que são estruturas não-infecciosas, não-oncogênicas e com morfologia semelhante ao vírus, sem conter o DNA viral. No Brasil foram aprovadas as vacinas Gardasil® (quadrivalente) e Cervarix® (bivalente) contra o HPV. Em 2014, a Gardasil® foi introduzida no PNI e o SUS passou a ofertá-la para meninas com esquema vacinal estendido. Apesar de serem seguras e bem toleradas entre a população, o aumento da taxa de cobertura da vacinação contra o HPV continua a ser um desafio. Dúvidas sobre a segurança permanecem ainda como uma barreira. O objetivo deste trabalho foi pesquisar sobre segurança da 4vHPV em publicações científicas recentes. Foram selecionados um total de 42 artigos. Estes foram separados em dois grupos – abordando EAs em geral e EAs específicos e também segundo sua forma de obtenção de dados. Haviam estudos de ensaios controlados, de notificação passiva e de revisão bibliográfica. A segurança e a tolerabilidade das vacinas foram avaliadas, apresentando perfis semelhantes nos grupos vacinados e de controle. Os principais sintomas estavam relacionados ao local da injeção e os sistêmicos foram leves. EAs graves foram raros e muito semelhantes a outros tipos de vacinas obrigatórias. Foi possível observar uma variação no perfil das publicações científicas ao longo dos anos. A conclusão unânime foi de que a vacina foi considerada segura e bem tolerada entre a população e com o surgimento dos EAs raros em estudos de vigilância, contínua monitoração e novos estudos se mostram importantes para concluir se existe relação entre a exposição à 4vHPV e estes EAs graves.
Abstract
In 2012, 528.000 new cases of cervical cancer were diagnosed worldwide, with 266.000 cases evolving to death. In Brazil, were estimated for 2014, 15.590 new cases. The cytological screening reduced the incidence in industrialized countries, but it is costly and difficult to implement in areas with scarce resources. In 2007, HPV has been classified as a carcinogen biological and in 2008, Dr. Zur Hausen proved its association with cervical cancer. An important strategy for reducing the incidence of cervical cancer was the development of the HPV vaccine. Prophylactic vaccines stimulate the development of an immune response based on contact with VLPs which structures are non-infectious, nononcogenic and morphology similar to that virus without containing the viral DNA. In Brazil were approved quadrivalent vaccines - Gardasil® and the bivalent - Cervarix® against HPV. In 2014, the Gardasil® was introduced in the NIP and the SUS came to offering it for girls with vaccination scheme extended. Although being safe and well tolerated among the general population, increasing HPV
vaccination coverage rate continues to be a challenge. Doubts about security remains a barrier to vaccination. The objective of this study was to investigate safety of 4vHPV against Human Papillomavirus in recent scientific publications. It selected found a total of 42 articles. They were divided into two groups - related AEs in general and related to specific AEs and also according to their way of obtaining data. Studies had controlled trials, passive notification and literature review. The safety and tolerability of the vaccines were evaluated, presenting similar profiles in vaccinated and control groups. The main symptoms were related to the injection site and systemic were mild. Serious AEs were rare and very similar to other types of vaccines mandatory. It was possible to observe a variation in the profile of scientific publications over the years. The unanimous conclusion was that the vaccine was considered safe and well tolerated in the general population and the emergence of rare AEs in surveillance studies, continuous monitoring proves important. For these serious AEs, new studies show needed to conclude whether there is a relationship with exposure to 4vHPV.
Keywords in Portuguese
Vacina Quadrivalente HPVSegurança
Efeitos Adversos
Controle de Qualidade
Vigilância Sanitária
DeCS
Vacinas contra PapillomavirusPapillomaviridae
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Vigilância Sanitária
Controle de Qualidade
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