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Title: Efeitos adversos associados à vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano: revisão bibliográfica
Advisor: Boller, Maria Aparecida Affonso
Costa, Catia Ines
Members of the board: Werneck, Lucia Maria Correa
Moreira, Wildeberg Cal
Carvalho, Renata Faria de
Boller, Maria Aparecida Affonso
Costa, Catia Ines
Authors: Pesco, Mariana Cintra Roig
Coadvisor: Costa, Catia Ines
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Em 2012, 528.000 novos casos de câncer cervical foram diagnosticados no mundo, com 266 mil casos evoluindo para a morte. No Brasil, foram estimados para 2014, 15.590 novos casos. O rastreio citológico reduziu a incidência em países industrializados, mas ele é dispendioso e de difícil implantação em locais com recursos escassos. Em 2007, O HPV foi classificado como um biológico cancerígeno e em 2008, o Dr. Zur Hausen provou sua associação com o câncer cervical. Uma importante estratégia para sua redução foi o desenvolvimento da vacina contra o HPV. As vacinas profiláticas estimulam o desenvolvimento de uma resposta imune baseada no contato com as VLPs, que são estruturas não-infecciosas, não-oncogênicas e com morfologia semelhante ao vírus, sem conter o DNA viral. No Brasil foram aprovadas as vacinas Gardasil® (quadrivalente) e Cervarix® (bivalente) contra o HPV. Em 2014, a Gardasil® foi introduzida no PNI e o SUS passou a ofertá-la para meninas com esquema vacinal estendido. Apesar de serem seguras e bem toleradas entre a população, o aumento da taxa de cobertura da vacinação contra o HPV continua a ser um desafio. Dúvidas sobre a segurança permanecem ainda como uma barreira. O objetivo deste trabalho foi pesquisar sobre segurança da 4vHPV em publicações científicas recentes. Foram selecionados um total de 42 artigos. Estes foram separados em dois grupos – abordando EAs em geral e EAs específicos e também segundo sua forma de obtenção de dados. Haviam estudos de ensaios controlados, de notificação passiva e de revisão bibliográfica. A segurança e a tolerabilidade das vacinas foram avaliadas, apresentando perfis semelhantes nos grupos vacinados e de controle. Os principais sintomas estavam relacionados ao local da injeção e os sistêmicos foram leves. EAs graves foram raros e muito semelhantes a outros tipos de vacinas obrigatórias. Foi possível observar uma variação no perfil das publicações científicas ao longo dos anos. A conclusão unânime foi de que a vacina foi considerada segura e bem tolerada entre a população e com o surgimento dos EAs raros em estudos de vigilância, contínua monitoração e novos estudos se mostram importantes para concluir se existe relação entre a exposição à 4vHPV e estes EAs graves.
Abstract: In 2012, 528.000 new cases of cervical cancer were diagnosed worldwide, with 266.000 cases evolving to death. In Brazil, were estimated for 2014, 15.590 new cases. The cytological screening reduced the incidence in industrialized countries, but it is costly and difficult to implement in areas with scarce resources. In 2007, HPV has been classified as a carcinogen biological and in 2008, Dr. Zur Hausen proved its association with cervical cancer. An important strategy for reducing the incidence of cervical cancer was the development of the HPV vaccine. Prophylactic vaccines stimulate the development of an immune response based on contact with VLPs which structures are non-infectious, nononcogenic and morphology similar to that virus without containing the viral DNA. In Brazil were approved quadrivalent vaccines - Gardasil® and the bivalent - Cervarix® against HPV. In 2014, the Gardasil® was introduced in the NIP and the SUS came to offering it for girls with vaccination scheme extended. Although being safe and well tolerated among the general population, increasing HPV vaccination coverage rate continues to be a challenge. Doubts about security remains a barrier to vaccination. The objective of this study was to investigate safety of 4vHPV against Human Papillomavirus in recent scientific publications. It selected found a total of 42 articles. They were divided into two groups - related AEs in general and related to specific AEs and also according to their way of obtaining data. Studies had controlled trials, passive notification and literature review. The safety and tolerability of the vaccines were evaluated, presenting similar profiles in vaccinated and control groups. The main symptoms were related to the injection site and systemic were mild. Serious AEs were rare and very similar to other types of vaccines mandatory. It was possible to observe a variation in the profile of scientific publications over the years. The unanimous conclusion was that the vaccine was considered safe and well tolerated in the general population and the emergence of rare AEs in surveillance studies, continuous monitoring proves important. For these serious AEs, new studies show needed to conclude whether there is a relationship with exposure to 4vHPV.
Keywords: HPV Quadrivalent Vaccine
Safety
Adverse Effects
Quality Control
Health Surveillance
keywords: Vacina Quadrivalente HPV
Segurança
Efeitos Adversos
Controle de Qualidade
Vigilância Sanitária
DeCS: Vacinas contra Papillomavirus
Papillomaviridae
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Vigilância Sanitária
Controle de Qualidade
Issue Date: 2015
Citation: PESCO, M. C. R. Efeitos adversos associados à vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano: revisão bibliográfica. 2015. 56 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade em Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária)-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2015.
Date of defense: 2015-10-01
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Coordenação de Pós Graduação
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Program: Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária
Copyright: open access
Appears in Collections:INCQS - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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