Revisão sistemática da acurácia dos testes rápidos empregados no diagnóstico da infecção por dengue através da detecção de NS1, IgM

Abstract

A dengue é uma infecção sistêmica aguda, causada por um dos quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, 2, 3 e 4). Testes diagnósticos precisos, eficientes, sensíveis e específicos, e de baixo custo são necessários para auxiliar no controle da doença. O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática (RS) e metanálise referente à acurácia (sensibilidade e especificidade) dos testes rápidos (TRs) comerciais empregados no diagnóstico laboratorial da dengue através da detecção de NS1, IgM/IgG. Estudos foram extraídos das bases de dados Cochrane Library, MEDLINE/PubMed, LILACS, SCOPUS, ISI Web of Science, e selecionados a partir de critérios definidos de inclusão e exclusão. A ferramenta QUADAS-2 foi utilizada para avaliação da qualidade metodológica dos estudos. Valores de sensibilidade e especificidade foram calculados a partir de tabelas de contingência 2x2. Resultados individuais de cada estudo foram agrupados para gerar estimativas globais de sensibilidade e especificidade por TR, expressas como valores médios com seus intervalos de confiança de 95%, e apresentados sob a forma de gráficos floresta. Os modelos de efeitos fixos Mantel e Haenszel e de efeitos aleatórios DerSimonian e Laird foram empregados, respectivamente, na ausência e presença de heterogeneidade significativa, para calcular os resultados agrupados de sensibilidade e especificidade dos TRs. As buscas identificaram 1.357 artigos, que após aplicação dos critérios de elegibilidade foram reduzidos a 20, nos quais foram avaliados 4 TRs para detecção de IgM, 9 TRs para detecção de NS1 e nenhum estudo de TR para detecção de IgG. Apenas 2 estudos cumpriram todos os critérios do QUADAS-2. O domínio fluxo e tempo foi o que apresentou maior proporção de risco de viés alto (20%), seguido da seleção dos pacientes (15%) e padrão de referência (5%) Nesta RS, os TRs para NSI apresentaram: sensibilidade média de 79%, com valores variando de 61 a 94% e especificidade média de 94%, variando de 67 a 100%. Os TRs para IgM apresentaram sensibilidade média de 70%, variando de 43 a 94% e especificidade média de 90%, variando de 76% a 100%. Valores de sensibilidade estavam abaixo do declarado pelo fabricante para 78% dos TRs para NS1 e para 75% dos TRs para IgM. Uma proporção menor de 11% dos TRs para NS1 e igualmente de 75% dos TRs para IgM apresentaram valores de especificidade abaixo do declarado pelo fabricante. Valores de sensibilidade dos TRs para detecção de NS1 e IgM foram inferiores e mais discordantes do que os valores de especificidade quando comparados aos mesmos dados declarados pelo fabricante do produto