| Author | Druml, Christiane | |
| Access date | 2024-01-17T23:25:14Z | |
| Available date | 2024-01-17T23:25:14Z | |
| Document date | 2021 | |
| Citation | DRUML, Christiane. Volunteers for clinical trials: from the history of abuses and exploitation to the inclusion movement, and to an income resource. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, Brasília, v. 10, n. 3, p. 235-241, jul./set. 2021. | en_US |
| ISSN | 2358-1824 | en_US |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/62274 | |
| Description | Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é um periódico trimestral do Programa de Direito Sanitário (Fiocruz Brasília). Lançado em 2012, o CIADS publica artigos originais, artigos de revisão, comunicações breves, e jurisprudência e legislação comentadas no campo do Direito Sanitário e aprovados por pareceristas ad hoc. É dirigido a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, de Ciências da Saúde e de Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais da saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. O autor deste artigo não possui vínculo com a Fiocruz. | en_US |
| Abstract in Portuguese | A pesquisa médica é essencial para desenvolver novas e melhores terapias, aumentar os padrões sociais e uma vida melhor para todos nós. A curiosidade científica ajudou a alcançar muitas inovações bem-sucedidas, mas a história também demonstra que a pesquisa pode conduzir a abusos de indivíduos, negligenciando a autonomia e a integridade do ser humano. Desde a década de 1960, temos testemunhado um desenvolvimento contínuo de regulamentos internacionais e de diretrizes éticas (soft law) em pesquisa médica, levando a resultados científicos de maior qualidade. Um foco importante está no reconhecimento da vulnerabilidade humana e, consequentemente, num procedimento de consentimento informado adaptado. A nossa estrutura moderna de ensaios clínicos requer a inclusão de voluntários saudáveis nas primeiras fases do desenvolvimento de um novo medicamento, suscitando novas questões e desafios éticos. A pandemia de coronavírus acelerou o desenvolvimento de vacinas de uma forma bem-sucedida, contribuindo também para uma maior importância de voluntários saudáveis no cenário da pesquisa médica. | en_US |
| Language | eng | en_US |
| Publisher | Fiocruz Brasília | en_US |
| Rights | open access | en_US |
| Subject in Portuguese | COVID-19 | en_US |
| Subject in Portuguese | Pesquisa médica | en_US |
| Subject in Portuguese | Ética | en_US |
| Subject in Portuguese | Voluntários saudáveis | en_US |
| Subject in Portuguese | Consentimento informado | en_US |
| Title | Volunteers for clinical trials: from the history of abuses and exploitation to the inclusion movement, and to an income resource | en_US |
| Alternative title | Voluntários para ensaios clínicos: de uma de história de abusos e exploração até o movimento de inclusão e fonte de renda | en_US |
| Alternative title | Voluntarios para ensayos clínicos: de una historia de abusos y explotación hasta el movimiento de inclusión y fuente de renta | en_US |
| Type | Article | en_US |
| DOI | 10.17566/ciads.v10i3.794 | |
| Abstract | Medical research is essential to develop new and better therapies, increase social standards
and a better life for all of us. Scientific curiosity has helped to achieve many successful
innovations, but history also demonstrates that research can lead to abuses of individuals
neglecting autonomy and integrity of the human being. Since the 1960ies we have witnessed
a continuous development of international regulations and ethics guidelines (soft law) in
medical research, leading to a higher quality of scientific results. An important focus lies on
recognizing human vulnerability and a therefore adapted informed consent procedure. Our
modern clinical trials structure requires the inclusion of healthy volunteers in the first phases
of the development of a new medicinal product, leading to new ethical questions and
challenges. The Corona-Pandemic has accelerated vaccine development in a successful way
also leading to a new importance of healthy volunteers in the medical research landscape. | en_US |
| xmlui.metadata.dc.description.abstractes | La investigación médica es esencial para desarrollar terapias nuevas y mejores, aumentar
los estándares sociales y una vida mejor para todos nosotros. La curiosidad científica ha
ayudado a lograr muchas innovaciones exitosas, pero la historia también demuestra que la
investigación puede conducir a abusos de individuos que descuidan la autonomía y la
integridad del ser humano. Desde la década de 1960 hemos sido testigos de un desarrollo
continuo de las regulaciones internacionales y de las directrices éticas (soft law) en la
investigación médica, lo que ha llevado a una mayor calidad de los resultados científicos. Un
enfoque importante radica en el reconocimiento de la vulnerabilidad humana y, por lo tanto,
en un procedimiento de consentimiento informado adaptado. Nuestra moderna estructura de
ensayos clínicos requiere la inclusión de voluntarios sanos en las primeras fases del
desarrollo de un nuevo medicamento, lo que genera nuevas cuestiones y desafíos éticos. La
pandemia de coronavirus ha acelerado el desarrollo de vacunas de una manera exitosa, lo
que también ha dado lugar a una nueva importancia de los voluntarios sanos en el panorama
de la investigación médica. | en_US |
| Affilliation | Medical University of Vienna. Vienna, Austria. | en_US |
| Subject | COVID-19 | en_US |
| Subject | Medical research | en_US |
| Subject | Ethics | en_US |
| Subject | Healthy volunteers | en_US |
| Subject | Informed consent | en_US |
| Subject in Spanish | COVID-19 | en_US |
| Subject in Spanish | Pesquisa médica | en_US |
| Subject in Spanish | Ética | en_US |
| Subject in Spanish | Voluntários saudáveis | en_US |
| Subject in Spanish | Consentimento informado | en_US |
| DeCS | COVID-19 | en_US |
| DeCS | Ensaios Clínicos como Assunto | en_US |
| DeCS | Voluntários Saudáveis | en_US |
| DeCS | Consentimento Livre e Esclarecido | en_US |
