| Author | Mora, Freddy Arias | |
| Author | Madrigal, Randall | |
| Access date | 2024-01-23T14:47:00Z | |
| Available date | 2024-01-23T14:47:00Z | |
| Document date | 2021 | |
| Citation | MORA, Freddy Arias; MADRIGAL, Randall. Acceso a información de los registros sanitarios de medicamentos en el marco del derecho a la protección de la salud. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, Brasília, v. 10, n. 4, p. 84-98, out./dez. 2021. | en_US |
| ISSN | 2358-1824 | en_US |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/62340 | |
| Description | Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é um periódico trimestral do Programa de Direito Sanitário (Fiocruz Brasília). Lançado em 2012, o CIADS publica artigos originais, artigos de revisão, comunicações breves, e jurisprudência e legislação comentadas no campo do Direito Sanitário e aprovados por pareceristas ad hoc. É dirigido a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, de Ciências da Saúde e de Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais da saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Os autores deste artigo não possuem vínculo com a Fiocruz. | en_US |
| Abstract in Portuguese | Introdução: o direito de acesso à informação administrativa é um direito fundamental consagrado na Constituição Política da Costa Rica. As informações que as empresas apresentam sobre segurança, qualidade e eficácia para que o Estado conceda a aprovação para comercialização de um medicamento no país são necessárias para o uso racional dos medicamentos. Objetivo: determinar se a população costarriquenha tem acesso às informações públicas do registro sanitário de um medicamento. Metodologia: consistiu em uma revisão detalhada das regulamentações nacionais relacionadas ao acesso à informação pública e sua aplicação aos registros dos prontuários de saúde do país. Resultados: de acordo com a legislação nacional, essa informação está acessível ao público, exceto para alguns dados sobre novas substâncias. No entanto, o Ministério da Saúde da Costa Rica não permite que os cidadãos conheçam essas informações, pois não possui um banco de dados público, acessível em tempo real, a partir de uma plataforma digital. Conclusão: há uma violação do direito fundamental de acesso à informação administrativa por parte do Ministério da Saúde da Costa Rica. | en_US |
| Language | spa | en_US |
| Publisher | Fiocruz Brasília | en_US |
| Rights | open access | en_US |
| Subject in Portuguese | Acesso à informação | en_US |
| Subject in Portuguese | Direitos humanos | en_US |
| Subject in Portuguese | Direito à saúde | en_US |
| Title | Acceso a información de los registros sanitarios de medicamentos en el marco del derecho a la protección de la salud | en_US |
| Alternative title | Acesso à informação de aprovação regulatória de medicamentos no marco do direito à proteção à saúde | en_US |
| Alternative title | Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection | en_US |
| Type | Article | |
| DOI | 10.17566/ciads.v10i4.814 | |
| Abstract | Introduction: the right of access to administrative information is a fundamental right
enshrined in the Political Constitution of Costa Rica. The information that companies present
regarding safety, quality, and efficacy for the State to grant approval to market a drug in the
country is necessary for a rational use of drugs. Objective: To determine if the Costa Rican
population has access to the public information of the sanitary registry of a medicine.
Methods: a detailed review of the national regulations related to access to public information
was made and its application to the records of health records in the country. Results:
According to national legislation, this information is publicly accessible, except for data on
new substances. However, the Costa Rican Ministry of Health does not allow citizens to know
this information, as it does not have a public database, accessible in real time, from a digital
platform. Conclusion: there is a violation of the fundamental right to access administrative
information by the Ministry of Health of Costa Rica. | en_US |
| xmlui.metadata.dc.description.abstractes | Introducción: el derecho al acceso a la información administrativa es un derecho
fundamental consagrado en la Constitución Política de Costa Rica. La información que
presentan las empresas respecto a seguridad, calidad y eficacia para que se otorgue la
aprobación para comercializar un medicamento en el país por parte del Estado es necesaria
para un uso racional de los medicamentos. Objetivo: determinar si la población
costarricense tiene acceso a la información pública del registro sanitario de un medicamento.
Metodología: consistió en la revisión detallada de la normativa nacional relacionada con
acceso a la información pública y su aplicación para los expedientes de registros sanitarios
en el país. Resultados: según la legislación nacional esta información es de acceso público,
excepto algunos datos de sustancias nuevas. Sin embargo, el Ministerio de Salud de Costa
Rica no permite que la ciudadanía conozca esta información, al no disponer de una base de
datos pública, de acceso en tiempo real, a partir de una plataforma digital. Conclusión:
existe una violación del derecho fundamental a acceder a la información administrativa por
parte del Ministerio de Salud de Costa Rica. | en_US |
| Affilliation | Universidad de Costa Rica. Facultad de Farmacia. San José, Costa Rica. | en_US |
| Subject | Access to public information | en_US |
| Subject | Human rights abuses | en_US |
| Subject | Right to health | en_US |
| Subject in Spanish | Acceso a la información pública | en_US |
| Subject in Spanish | Violaciones a los derechos humanos | en_US |
| Subject in Spanish | Derecho a la salud | en_US |
| DeCS | Acesso à Informação | en_US |
| DeCS | Serviços de Informação sobre Medicamentos | en_US |
| DeCS | Política Nacional de Medicamentos | en_US |
| DeCS | Legislação de Medicamentos | en_US |
| DeCS | Costa Rica | en_US |
| xmlui.metadata.dc.subject.ods | 10 Redução das desigualdades | |
| xmlui.metadata.dc.subject.ods | 16 Paz, Justiça e Instituições Eficazes | |
