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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/66062
ANÁLISIS DE LA JUDICIALIZACIÓN EN LA GESTIÓN DE MEDICAMENTOS: CASO DE ESTUDIO DEL TRASTUZU MAB EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE MAMA EN COSTA RICA
Caja Costarricense de Seguro Social
Judicialización de la salud
Trastuzumab
Rechnitzer Mora, Adrián Ernesto | Date Issued:
2014
Alternative title
Analysis of the judicialization in drug management: case study of Trastuzumab in the treatment of breast cancer in Costa RicaAffilliation
Presidencia de la República. San José, Costa Rica.
Abstract
A comprehensive study of a major case of the judicialization of health in Costa
Rica was performed, as it was related to the drug trastuzumab for the treatment of breast
cancer; which helped to understand holistically the judicialization in drug management. The
causes and consequences of the judicialization of the management of the drug trastuzumab
were explained and the roles played by each entity (organization of patients, treating
physicians, Constitutional Chamber, Costa Rican Social Insurance and pharmaceutical
company) and their interactions were studied; also it was determined the costs for the CCSS
has involved the drug Trastuzumab and recommendations seeking help in mitigating the risks
that have arisen in consequence of the judicialization in managing medications are issued.
Methodology: Qualitative research - case study. The information was collected through
document review of all judgments and jurisprudence of the Constitutional Court relating to the
case study (2002-2009), financial data CCSS (period 2003-2011) and in-depth interviews with
experts and social actors, finally performing an analysis using four categories (factors that led
to the judicialization of the drug trastuzumab, role played by each entity involved and
interactions among them, differences of position between instances and biopsychosocial
implications for patients. Results: the judicialization produced 10.12 % of total expenditure on
trastuzumab by the CCSS, which represented 0.46% of total drug expenditure of the
institution. The inclusion of trastuzumab on the Official List of drugs was a 2% increase in the
oncology group budget. Five factors that caused the trastuzumab judicialization were
identified: The right to health is apparent from the right to life is protected by the state, lack of
another instance to resolve these issues before the patient decides to go to the Courts, the
highest level of information today is available to patients, research and oncology drug
development is progressing at a pace that the health system has been difficult to deal and
vulnerabilities in the financial management of the CCSS. Conclusions: The CCSS has
managed to face the pressure of the high cost of innovation in oncology, but if it rises could
become unsustainable. Trastuzumab is more efficient in the scheme of adjuvant therapy in
early breast cancer than in metastatic state, so early detection is key to reducing costs. The
judicialization has indirectly benefited the pharmaceutical industry and always prioritize the
discretion of the treating physician is not free of risks. The judicialization of health has taken
force, but to reduce it and mitigate, the Ministry of Health could be an instance where cases
can be resolved without the need to be judicializated.
xmlui.dri2xhtml.METS-1.0.item-abstractes
: Estudio de caso de la judicialización de la salud en Costa Rica, como lo fue el
relacionado con el medicamento Trastuzumab para el tratamiento del cáncer de mama; lo
cual ayudó a comprender holísticamente la judicialización en la gestión de medicamentos. Se
explican las causas y consecuencias de la judicialización de la gestión del medicamento
Trastuzumab, se estudian los roles jugados por cada entidad (organización de pacientes,
médicos tratantes, Sala Constitucional, Caja Costarricense de Seguro Social y compañía
farmacéutica) y sus interacciones, se precisa el costo que ha implicado para la CCSS la
administración del medicamento Trastuzumab y se emiten recomendaciones que buscan
ayudar en la mitigación de los riesgos que han surgido en consecuencia de la judicialización
en la gestión de medicamentos. Metodología: Investigación cualitativa - estudio de caso. Se
recopiló la información mediante revisión documental de todas las sentencias y jurisprudencia
de la Sala Constitucional relacionada al caso de estudio (período 2002-2009), datos
financieros de la CCSS (período 2003-2011) y entrevistas a profundidad con actores sociales
y expertos, realizando finalmente un análisis mediante cuatro categorías (factores que
produjeron la judicialización del medicamento Trastuzumab, rol jugado por cada entidad
involucrada e interacciones entre las mismas, discrepancias de posición entre instancias y
repercusiones biopsicosociales para las pacientes. Resultados: La judicialización produjo el
10,12% del gasto total en Trastuzumab por parte de la CCSS, lo cual representó el 0,46 %
del gasto total en medicamentos de la institución. La inclusión del Trastuzumab en la Lista
Oficial de Medicamentos produjo un aumento del 2% en el presupuesto del grupo oncológico.
Se indentificaron cinco factores causantes de la judicialización del Trastuzumab: el derecho a
la salud que se desprende del derecho a la vida está tutelado por el Estado; falta de otra
instancia que resuelva estos casos antes de que el paciente decida acudir al Poder Judicial;
el alto nivel de información que hoy en día está al alcance de los pacientes; la investigación y
el desarrollo de fármacos oncológicos que está avanzando a un ritmo que al sistema de salud
se le dificulta enfrentar y vulnerabilidades en la gestión financiera de la CCSS. Conclusiones:
La CCSS ha logrado enfrentar la presión del elevado costo de las innovaciones en oncología,
pero de ascender este, podría llegar a ser insostenible. El Trastuzumab es más eficiente en
esquema de adyuvancia en cáncer de mama precoz que en estado metastásico, así que la
detección temprana es clave para reducir costos. La judicialización ha beneficiado
indirectamente a la industria farmacéutica y priorizar siempre el criterio del médico tratante no está libre de riesgos. La judicialización de la salud ha tomado fuerza, pero para reducirla y
mitigarla el Ministerio de Salud podría ser una instancia donde se resuelvan casos sin la
necesidad de ser judicializados.
Keywords in Spanish
Anticuerpo monoclonalCaja Costarricense de Seguro Social
Judicialización de la salud
Trastuzumab
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