Estratégias de moagem para a produção de nanocristais de ritonavir: caracterização, controle de qualidade e desempenho farmacêutico in vitro

Abstract

Atualmente, o desenvolvimento de nanoformulações visa superar desafios biofarmacêuticos que dificultam o desenvolvimento de formulações tradicionais. A redução das partículas de um fármaco à escala nanométrica busca, entre outros objetivos, melhorar sua eficiência, biodisponibilidade e solubilidade, além de servir como modelo para o aprimoramento de outras drogas. Este trabalho apresenta o desenvolvimento de nanocristais de Ritonavir, com foco na avaliação e controle de qualidade de nanoformulações. Trata-se de uma pesquisa aplicada que utiliza métodos experimentais para a formulação e caracterização de nanopartículas. O objetivo principal é desenvolver e avaliar nanocristais de Ritonavir, com ênfase no controle de qualidade dessas partículas, avaliando sua caracterização e comportamento em testes de dissolução. O método utilizado incluiu a preparação de nanossuspensões por meio de moagem em pequena escala, utilizando o equipamento Ultra-Turrax Tube Drive, com posterior escalonamento para lotes maiores em moinho de pérolas, seguido de secagem pela técnica de spray-drying. Foram realizados ensaios para caracterizar o tamanho das partículas, estabilidade, microscopia e propriedades térmicas e cristalográficas, além de estudos de dissolução. Os principais resultados indicam que a formulação dos nanocristais foi eficaz, apresentando estabilidade frente à aglomeração e resultados promissores quanto à dissolução. O uso de diferentes tamanhos de pérolas e estabilizantes estéricos permitiu a otimização do processo de moagem, com boas perspectivas de aplicação para outras classes de fármacos. Conclui-se que o desenvolvimento de nanocristais de Ritonavir foi eficaz na melhoria da dissolução do fármaco, representando uma abordagem promissora para a formulação de medicamentos com baixa solubilidade.