Advisor | Corrado, Alexandre Pinto | |
Author | Alves, Eloisa Nunes | pt_BR |
Access date | 2014-09-24T12:58:32Z | |
Available date | 2014-09-24T12:58:32Z | |
Document date | 2003 | pt_BR |
Citation | ALVES, E. N. Red blood cell (RBC) - Teste de hemólise: uma alternativa ao teste de Draize-irritação ocular na avaliação do poder tóxico de produtos cosméticos no controle de qualidade. 2003. 89 f. Dissertação (Mestrado em Vigilância Sanitária) - Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Rio de Janeiro, 2003. | pt_BR |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/8442 | |
Abstract in Portuguese | O objetivo do presente trabalho, foi o de correlacionar os resultados obtidos em Teste convencional in vivo, de Draize de Irritação ocular, em coelhos, que preconiza o estudo quantitativo das lesões induzidas por produtos cosmétidos na conjuntiva, córnea e íris, com os resultados do Teste RBC, in vitro, que preconiza a análise quantitativa da hemólise e desnaturação protéica induzidas pelos mesmos produtos, em eritrócitos de mamíferos, com a finalidade não só de validar este último como um Teste preliminar capaz de selecionar produtos altamente irritantes, excluindo-os do Teste de Draize, bem como avaliar o Teste in vitro, como uma alternativa válida para uma eventual substituição do Teste in vivo. Para isto, realizamos estudo paralelo in vivo/in vitro de 23 substâncias-teste (19 podutos cosméticos e 4 tensoativos) procurando relacionar as lesões das 3 estruturas oculares, quantificadas por escores, com os 3 parâmetros in vitro, referentes à indução, em eritrócitos de carneiro, (i) de hemólise (H50) e (ii) de desnaturação protéica (ID), cuja razão H 50/ID, reflete o Potencial de Irritação(PI) das substâncias-teste. Em termos de tensoativos, obtivemos expressivas correlações entre as médias dos escores máximos (MEM) das lesões das três estruturas oculares, com os efeitos induzidos nos 3 parâmetros in vitro, com Coefs. Correlação de Pearson (CCP) de 0,900 a 0,988. Resultados análogos ocorreram com os produtos cosméticos em relação à conjuntiva e córnea (CCP: 0,682 a 0,788) porém, em menor escala, em relação à íris. (CCP: 0,513 a 0,519), Portanto, o Ensaio RBC pode ser usado como screening para avaliar o PI de produtos cosméticos que contenham tensioativos pois revelou-se capaz de predizer, com um elevado nível de precisão (96 por cento) o valor desse PI. Além disso mostrou elevados graus de sensibilidade e especificidade, com índices da ordem de 94 e 100 por cento respectivamente. | pt_BR |
Language | por | pt_BR |
Rights | open access | |
Title | Red blood cell (RBC) - Teste de hemólise: uma alternativa ao teste de Draize-irritação ocular na avaliação do poder tóxico de produtos cosméticos no controle de qualidade | pt_BR |
Alternative title | Red blood cell (RBC) - Hemolysis test: an alternative to the test of ocular Draize-irritation in the evaluation of the toxicant power of cosmetic products in the quality control | pt_BR |
Type | Dissertation | pt_BR |
Defense date | 2003-09-26 | pt_BR |
Defense Institution | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde | pt_BR |
Place of Defense | Rio de Janeiro/RJ | pt_BR |
Program | Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária | pt_BR |
Abstract | The objective of the present study was to correlate the results obtained in vivo with the standard Draize test of ocular irritation, which permits a quantitative study of the lesions induced by cosmetic products in the conjunctiva, cornea and iris, with the in vitro results of the sheep red blood cell (RBC) test, which permits a quantitative analysis of the hemolysis and protein denaturation induced by the same products in mammalian erythrocytes, in order not only to validate the latter as a preliminary test capable of selecting highly irritating products, excluding them from the Draize test, but also to evaluate the in vitro test as a valid alternative for an eventual replacement of the in vivo test. To this end, we performed a parallel in vivo/in vitro study of 23 test substances (19 cosmetic products and 4 tensoactive agents) in order to relate the lesions of the 3 ocular structures, quantified by scores, to the 3 in vitro parameters concerning the induction of (i) hemolysis (H50) and (ii) protein denaturation (ID) in sheep RBC whose H 50/ID ratio reflects the irritation potential (IP) of the test substances. With respect to the tensoactive agents, we obtained significant correlations between mean maximum scores for the lesions of the three ocular structures and the effects induced on the 3 in vitro parameters, with Pearson correlation coefficients (PCC) of 0.900 to 0.988. Similar results were obtained for the cosmetic products with respect to the conjunctiva and the cornea (PCC: 0.682 to 0.788) although to a lesser extent compared to the iris (PCC: 0.513 to 0.519), Thus, the RBC assay can be used as a screening method to assess the IP of cosmetic products containing tensoactive agents since it proved to be able to predict the IP value with a high level of accuracy (96%). In addition, the assay showed high sensitivity and specificity rates of 94 and 100%, respectively. | pt_BR |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Member of the board | Mattos, Rita de Cássia | pt_BR |
Member of the board | Carvalho, João Ernesto de | pt_BR |
Member of the board | Sarcinelli, Paula Novais | pt_BR |
Member of the board | Corrado, Alexandre Pinto | pt_BR |
DeCS | Traumatismos Oculares | pt_BR |
DeCS | Cosméticos | pt_BR |
DeCS | Vigilância Sanitária | pt_BR |