Sanitary Surveillance of natural latex male condoms commercialized in Rio de Janeiro, Brazil: analysis of volumetric capacity and burst pressure

Abstract

O aumento da importância do uso do preservativo como uma ferramenta para proteger homens e mulheres contra as doenças sexualmente transmissíveis e infecção pelo HIV sensibilizou as autoridades de saúde em relação à qualidade de preservativos. Contudo, a mesma Resolução utilizada para certificação do produto é usada para avaliação sanitária. Muito embora, o processo de certificação avalie com detalhes a produção e o produto ao final da fabricação, não aborda a questão da comercialização nos diversos estabelecimentos como farmácias, drogarias, supermercados, por ser considerada uma questão típica de Vigilância Sanitária. Um dos principais ensaios para o controle de qualidade do preservativo masculino é o teste de insuflação, que avalia a resistência por meio da determinação da capacidade volumétrica e da pressão de estouro. Foram avaliadas 20 marcas de preservativos masculinos, nacionais e importados, de oito fabricantes, comercializados na cidade do Rio de Janeiro, Brasil. Foram testados 200 unidades de preservativos por marca. Todas as marcas atenderam aos critérios estabelecidos na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução nº RDC 62/2008, que permite até oito unidades não-conformes. No entanto, em 12 marcas foram observadas unidades não conformes. A partir de uma perspectiva da Vigilância Sanitária, uma unidade não conforme tem sérias implicações para a saúde pública.