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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/37946
AVALIAÇÃO MICROBIOLÓGICA DE FITOTERÁPICOS
Contaminação de Fitoterápicos
Controle de Qualidade
Contaminação Microbiológica de Medicamentos
Vigilância Sanitária
Contamination of Herbal medicines
Quality control
Microbial Contamination of Medications
Health Surveillance
Contaminação de Medicamentos
Controle de Qualidade
Vigilância Sanitária
Faria, Sarah de Miranda | Date Issued:
2011
Author
Advisor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Os fitoterápicos têm sido utilizados desde a antiguidade para o tratamento de uma gama de enfermidades e a comercialização destes produtos encontra-se em expansão em todo o mundo. No Brasil tendo em vista a ampla diversidade de plantas existentes, o governo vem incentivando o aumento do mercado destes produtos. Como precaução deve-se avaliar sua segurança e eficácia sendo este procedimento de suma importância para a saúde pública. Assim, com o objetivo de avaliar microbiologicamente os medicamentos fitoterápicos derivados de dez espécies vegetais com maior número de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e com maior comercialização e relevância para o Sistema Único de Saúde SUS, o presente estudo utilizou como parâmetros a contagem total de bactérias aeróbias, contagem de bolores e leveduras, contagem total de outras enterobactérias e a identificação dos micro-organismos. Os resultados das contagens revelaram que 80% do total das amostras avaliadas estavam insatisfatórias em relação aos limites estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira. Foram identificadas dezenove spécies diferentes de micro-organismos que se dividiam em dezessete espécies de bactérias e duas de fungos. A comparação dos resultados com estudos anteriores permite a conclusão que a contaminação em fitoterápicos é um problema que vem persistindo ao longo do tempo. E queomonitoramentomicrobiológicofornece baseparaações de Vigilância Sanitária tornando-se assim uma ferramenta útil paramelhorar a qualidade egarantirasegurança e aeficáciadestesprodutos.
Abstract
The phytoterapics have been usedsince antiquityto treatarange ofillnessesand marketingof these productsisgrowingworldwide. In Brazilin view of thewidediversity ofexistingplants, the government is encouraging the growthof themarket for these products. As a precautionyou should evaluateits safety and efficacyofthis procedureiscritical topublic health.Thus,in orderto assessmicrobiologicallyherbal medicinesderived fromtenplant specieswith the highest numberofrecord in theNational Agencyfor Sanitary Vigilanceand greatermarketingand relevance to theHealth System-SUS, this study usedas parametersto counttotalaerobic bacteria, yeastandmold count, total count ofenterobacteriaandotheridentification ofmicro-organisms. The results of thecountsrevealed that80% of unsatisfactorysampleswereevaluatedin relationto the limits establishedby the Brazilian Pharmacopoeia. Were identifiedtwenty-onedifferent species ofmicro-organisms were divided intonineteen species ofbacteria andtwofungi. Comparisons of results with previous studies support the conclusionthat thecontamination inherbal medicinesisaproblem thathas persistedover time. And thatprovidesthebasis formicrobiological monitoringhealth surveillancethus becomingauseful toolto improvequality and ensurethe safety and efficacyof these products.
Keywords in Portuguese
Avaliação Microbiológica de FitoterápicosContaminação de Fitoterápicos
Controle de Qualidade
Contaminação Microbiológica de Medicamentos
Vigilância Sanitária
Keywords
Microbiologica Evaluation of Herbal MedicinesContamination of Herbal medicines
Quality control
Microbial Contamination of Medications
Health Surveillance
DeCS
Medicamentos FitoterápicosContaminação de Medicamentos
Controle de Qualidade
Vigilância Sanitária
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