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Title: Validação do sistema de gerenciamento de banco de dados da Coleção de Culturas de Fungos de Referência do INCQS/FIOCRUZ
Other Titles: Validation of the database management system of the Reference Fungi Culture Collection of INCQS/Fiocruz
Advisor: Leite, Paola Cardarelli
Members of the board: Antunes, Kátia Christina Leandro
Filippis, Ivano de
Borges, Renata Martins Horta
Leite, Paola Cardarelli
Authors: Fialho, Miguel Madi
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.
Abstract: A validação para adequação dos itens de qualidade é uma orientação do Guia Para Operação de Centros de Recursos Biológicos da OCDE (Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico). Os Centros de Recursos Biológicos (CRB) devem disponibilizar dados descrevendo o material biológico e sua origem ao Global Biological Resource Centre Network (GBRCN). De acordo com o guia, os CRBs deverão produzir e armazenar dados eletrônicos e catálogos baseados em informações validadas. Os dados também devem ser conservados para rastreabilidade em conformidade com as leis, regulamentos e políticas nacionais. Os depositários são responsáveis por assegurar a qualidade dos dados associados com o material biológico. A orientação da norma da qualidade ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, é que softwares de prateleira utilizados devam ser validados. Utilizando as ISOs para qualidade de produção de software de prateleira, engenharia de software, visão geral e processos, processos de ciclo de vida de software, incluindo a comprovação documental, este trabalho resultou na validação do Sistema de Gerenciamento de Banco de Dados INFOGER_FUNGOS, uma ferramenta de administração da Coleção de Micro-organismos de Referência avaliando sua capacidade de desempenho e qualidade. Este sistema é objeto de um processo de propriedade intelectual para tratamento de dados, gerando informações de qualidade nos serviços de referência desta Coleção.
Abstract: Validation for adequacy of quality items is an orientation of the Guide to Operation of Biological Resource Centers OECD (Organization for Economic Cooperation and Development). The Biological Resource Centers (BRC) must provide data describing the biological material and its origin to the Global Biological Resource Center Network (GBRCN). According to the guide, the BRCs should produce and store electronic data and catalogs based on validated information. The data also should be retained for traceability in accordance with the laws, regulations and policies. The trustees are responsible for ensuring the quality of the data associated with the biological material. The orientation of the quality standard ISO / IEC 17025:2005, is that shelf software used should be validated. By using the ISOs to production quality of packaged software, software engineering, overview and processes including documentary evidence, this work resulted in the validation of the Database Management System INFOGER_FUNGOS, an administration tool for the Collection of Reference Microorganisms evaluating its performance and quality. This system is subject to a process of intellectual property for data processing, generating high quality information for the reference services of this collection.
keywords: Fungos
Padrões de Referência
Software
Base de Dados
Issue Date: 2010
Citation: FIALHO, M. M. Validação do sistema de gerenciamento de banco de dados da coleção de culturas de fungos de referência do INCQS/FIOCRUZ. 2010. 136 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Vigilância Sanitária)- Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2010.
Date of defense: 2010-02-25
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Coordenação de Pós-Graduação
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.
Program: Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária
Copyright: open access
Appears in Collections:INCQS - Dissertações de Mestrado

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