Utilização do indicador químico tipo 5 (integrador) para o monitoramento da esterilização em estabelecimentos de assistência à saude-odontológico: uma discussão sobre segurança do paciente, vigilância sanitária e regulaçãos

Abstract

O monitoramento do processo de esterilização com o uso de indicadores químicos tipo 5 (integradores) tem o objetivo de assegurar que a autoclave atingiu, com eficiência, os parâmetros de tempo, temperatura e qualidade de vapor durante o ciclo de esterilização. Falhas no processamento, tornam o material um importante veículo de transmissão de infecções em Estabelecimentos de Assistência à Saúde Odontológicos. Entretanto, estudos apontam que os integradores químicos tipo 5 (integradores) apresentam aprovação antes da fase de esterilização. Seu uso é preconizado pela normativa vigente, porém, este insumo não é submetido a nenhuma avaliação pela agência reguladora, sendo isento de notificação ou registro. O objetivo desse estudo foi avaliar a rotulagem dos indicadores químicos tipo 5 (integradores) mais utilizados pelos EAS-Odontológicos inspecionados no período de janeiro de 2019 a junho de 2020 no município de Teresópolis a partir da construção do Procedimento Operacional Padronizado e discutir a isenção do registro na Anvisa e seu impacto na segurança do paciente. Foram encontradas seis marcas, onde todas apresentaram não conformidades na avaliação da rotulagem. Considerando a importância do processamento do material para o controle de infecções, torna-se fundamental a utilização de insumos que atendam aos padrões de qualidade. Assim, destaca-se a necessidade do monitoramento sanitário dos insumos com o objetivo de garantir resultados fidedignos acerca das etapas do processamento do material