Browsing Biomanguinhos - Dissertações de Mestrado by Author "Lemes, Elezer Monte Blanco"
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Análise de Risco em Metodologia Analítica de Controle de Qualidade do Biofármaco Alfainterferona 2b
Andrade, Cleyton Lage | Date Issued: 2013O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos é uma unidade de produção da Fundação Oswaldo Cruz ligado ao Ministério da Saúde. Em 2004 realizaram-se acordos com o Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología ... -
Avaliação das melhorias no sistema de controle de qualidade de vacinas em Bio-Manguinhos. Período 1999-2004
Hokama, Darcy Akemi | Date Issued: 2005O objetivo deste trabalho foi a avaliação das melhorias alcançadas no Sistema de Controle de Qualidade de Vacinas produzidas em Bio-Manguinhos, abrangendo o período de 1999 a 2004. Analisamos que uma transferência de ... -
Avaliação dos riscos associados às etapas predecessoras dos Processos Produtivos do Centro de Produção de Antígenos Virais de Bio-Manguinhos/Fiocruz
Martins, Priscila Ramos Coimbra | Date Issued: 2015O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) é a unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) que possui papel estratégico para o Ministério da Saúde, entregando à população produtos essenciais para prevenção, ... -
Estudo de um laboratório analítico destinado ao controle em processo do Biofármaco Interferon alfa 2b humano recombinante
Almeida, Carla França Wolanski de | Date Issued: 2009Controle em processo é parte das ações para garantia da qualidade dos produtos a fim de que eles atendam aos requisitos mínimos estabelecidos para seu uso. Os resultados obtidos nos ensaios orientam na tomada de decisões, ... -
Gestão de risco à qualidade: uma abordagem prospectiva sobre uma linha de inspeção de integridade na embalagem primária de uma vacina oral
Ribeiro, André Vinícius Costa | Date Issued: 2016A globalização do mercado farmacêutico impeliu às indústrias a necessidade de uma racionalização e harmonização da regulamentação da introdução no mercado de novos medicamentos, com o objetivo de reduzir os custos na saúde ... -
Otimização do processo de descontaminação no sistema isolador de Bio-Manguinhos
Cyranka, Beatriz | Date Issued: 2011Novas tecnologias, como o sistema isolador para ensaios de esterilidade vieram a contribuir com a incorporação de um melhor desempenho destes ensaios no controle de qualidade das indústrias farmacêuticas.Este trabalho ... -
Padronização e validação da técnica do Limulus Amebocyte Lysate (LAL) semi-quantitativa e quantitativa para o biofármaco Alfainterferona 2B humana recombinante
Brum, Ricardo Cristiano de Souza | Date Issued: 2009Nos últimos anos, as farmacopéias e principais agências regulatórias para produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos exigem cada vez mais em suas monografias a aplicação do método para detecção de endotoxinas bacterianas ... -
Pesquisa qualitativa dos requerimentos fundamentais para a transferência, registro sanitário, estabelecimento e parâmetros de estabilidade de bancos de células de Escherichia coli que expressa o interferon alfa 2b humano recombinante
Almeida, Luciana dos Santos | Date Issued: 2009A Era da Engenharia Genética ou Biotecnologia Moderna, que teve início nos anos 1970, encontra diversas aplicações em vários segmentos de atividades, dentre eles a saúde e alimentos. Na área de saúde têm -se o destaque ... -
Proposta de parâmetros de produção e controle como requisitos para registro sanitário de anticorpos monoclonais para uso terapêutico
Stávale, Monique Collaço de Moraes | Date Issued: 2016Com objetivo de buscar equilíbrio na balança comercial da saúde, e aumentar sua autonomia e capacidade para formular e implementar políticas no âmbito do Sistema Único de Saúde, o governo vem implementando uma série de ... -
Utilização de técnica de análise de risco numa unidade deprodução de proteínas recombinantes: estudo de caso daferramenta de análise de risco - HAZOP
Herrera, Miguel Angel de La O | Date Issued: 2013Em novembro de 2005, com o guia de Gestão de Riscos à Qualidade (Q9) - a Conferência Internacional de Harmonização (ICH), em conjunto com as agências regulatórias dos Estados Unidos, Japão e Europa, passaram a recomendar ...